薪资:
¥7000-11000元/月
要求:
本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限
地址:
深圳市(深圳市宝安区新安街道留仙一路2-1号)导航
人数:
招聘0人
公司简介
深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)成立于2007年7月24日。公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来,公司始终坚持自主研发和技术创新,专注于食品安全快速检测领域,为客户提供优质快检产品、精准配置快速检测方案,致力于打造“抗原抗体核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系。近年来,公司产品系列不断完善,公司的经营业绩和市场份额快速增长,已逐步发展成为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一。公司作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一,享有较高的市场声誉和行业认可度。公司与蒙牛乳业、伊利乳业、双汇食品、温氏食品等诸多知名企业建立了良好的合作关系,曾被蒙牛乳业认定为年度“检验物资类最佳合作伙伴”;公司及其产品曾获得“国家质量监督检验检疫总局‘科技兴检奖’(一等奖)”、“广东省科学技术奖励(二等奖)”、“江苏省科学技术奖(二等奖)”、“深圳市科技进步奖(一等奖)”、“广东省自主创新示范企业”、“食品安全创新技术奖”、“中国诚信示范企业”及“深圳知名品牌”等荣誉称号。
岗位职责:
1、按照质量管理体系要求及各国法规要求,结合公司现状维护、完善文件化的质量管理体系;
2、负责公司质量管理体系的推进及实施,督促和指导公司各部门认真贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;
3、负责公司的CE、MDSAP等认证的申请和变更,认证过程中的对内对外协调和联络工作,并做好审核准备和接待,全程参与审核过程,包括后续CAPA回复及改善落实;
4、规划公司内审、管理评审及飞行检查年度计划,并按计划及时落实;
5、根据国际注册信息,对国际订单进行评估,审核公司产品说明书、标签等文件,确保产品的法规符合性;
6、与公司产品相关的国际法律法规、标准的收集与宣贯。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,生物医药类专业,有较强的英语读写能力;
2、2年以上医疗器械(体外诊断试剂)体系管理工作经验;
3、熟悉ISO13485并有内审员资格证书,熟悉医疗器械国际法规要求,负责过MDSAP认证者优先;
4、工作认真主动,思路清晰,态度积极,有良好的责任心和学习能力;
有良好的团队协作精神、沟通表达能力以及亲和力。
更新于:2020-02-17
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