一、岗位职责：
1、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
3、对研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用医疗器械使用、不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
6、定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
8、完成领导交办的其他工作。

二、岗位要求：
1.临床医学、基础医学、护理学、生物医学、检验医学等医学相关专业本科或以上学历；
2.熟悉GCP相关法律法规，能提供有效GCP资格证书，一年以上医疗器械临床工作经验，能独立完成CRA工作；
3.熟悉临床的工作流程；
4.有良好沟通协调能力，具有团队协作精神，服从公司管理安排；
5.有较强责任心，有进取精神，能面对压力，精力充沛；
6.预期工作时段为2019年2-5月。