一、岗位职责：
根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成各项工作：
1、协助研究者完成伦理资料递交、备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告；
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4、协助研究者完成临床研究医疗器械及其相关物资的管理和计数，包括医疗器械及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6、协助CRA督促研究者填写病例报告表等记录；
7、协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头）并记录；
9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

二、岗位要求：
1.有医学、药学、护理等相关专业大专或以上学历；
2.接受过GCP等法律法规及临床试验技术培训，并能提供有效GCP证书；
3.有良好沟通协调能力，具有团队协作精神，服从公司管理安排；
4.有较强责任心，有进取精神，能面对压力，精力充沛；
5.具有医疗器械临床相关工作经验，能独立完成CRC工作；
6.预期工作时段为2019年2-5月。