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首页>所有职位>生物/制药/医疗器械,临床研究员>体外诊断试剂项目经理

厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司

- 医疗器械临床事业部

体外诊断试剂项目经理

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曾小姐
近期活跃  IP属地:福建

薪资: ¥6000-10000元/月

福利:
  • 五险
  • 住房公积金

要求: 学历不限 | 经验不限 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 厦门市-思明区(福建省厦门市思明区厦禾路820号)导航

人数: 招聘1人

时间: 5天/周

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
和TA聊聊投个简历

公司简介

【弗锐达介绍】
弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械法规技术领域,专注服务于境内外医疗器械企业的产品注册、医疗器械上市前动物实验和人体临床试验、创新医疗器械申报、GMP无菌净化车间设计与构建、质量管理体系建立、企业融投资辅导等一站式医疗器械注册及临床研究技术服务。
弗锐达市场覆盖华中、华东、华南及东南四大区域。弗锐达独有的一站式专家级顾问服务模式已与国内多家临床基地、高校、科研机构以及各个国家级火炬科创中心、地方政府生物医药园区等建立了战略联盟。
弗锐达创行于中国医械法规技术领域,经过十余年的沉淀与积累,我们不断完善与升级医疗器械研发/市场前沿资讯数据的采集、分析与整合,在核心服务“医疗器械产品注册”和“医疗器械产品临床试验”之上,拓展为医疗器械创/投者提供产品设计、工艺开发、科研转移/转产、医械投融资等多维服务于一体的全球医疗器械产业链整合和整体解决方案服务商。
  
【公司使命】
我们致力于为我们客户提供CDMO+CRO服务,赋能我们客户将产品快速、安全、有效的投放市场并与之接轨。
  
【公司价值观】
正直、深入、严谨、创新、共赢
  
【公司愿景】
以增值、创新、研发为核心成为企业提高自我管理水平和经济效益最佳选择!
  
【公司人才观】
选贤任能,能者授权,功者授禄
岗位职责:
1. 负责IVD产品市场(医院)调研、临床评估以及注册的咨询辅导。
2. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等);
3. 负责IVD产品临床试验方案初稿的设计以及临床试验报告的撰写;
4. 负责IVD产品临床试验过程的管理、质量控制;
5. 负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告以及 与医院临床试验涉及部门之间的学术交流、关系维护;
6. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准。

任职要求:
1. 分子生物、医学生物工程或检验学等相关专业本科以上学历;
2. 二年以上体外诊断试剂产品注册、制造或开发、设计工作经验;
3. 熟悉IVD类医疗器械产品以及相应的技术要求和指导原则;
4. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力;
5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;
6. 能够足够的耐心处理文笔工作。

任职地点:苏州、厦门

晋升通道:法规经理-临床技术总监、法规技术总监

公司地图

福建省厦门市思明区厦禾路820号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2019-03-29
一站式医疗器械法规及临床研究服务
  • 行业医疗设备/器械
  • 性质民营、私营公司
  • 规模10~50人
  • 网址www.fredamd.com
手机版m.597.com
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